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市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
导读
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
推荐理由
三项指导文件明确了肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特医食品临床试验的目的、方案设计与观察指标,从业者可据此对照研发与注册路径。
来源:市场监管总局 · samr.gov.cn